STIM-ADHD: Eine randomisierte, doppelblinde, sham-kontrollierte, multizentrische Studie mit parallelen Gruppen zur Untersuchung der Wirksamkeit transkranieller Gleichstromstimulation bei adulter Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung.

• Antragstellerin: Professorin Dr. Maria Strauß
• Fachliche Zuordnung: Biologische Psychiatrie
• Förderung: Förderung seit 2021
• Projektkennung: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) - Projektnummer 452675967

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Erwachsenenalter ist eine häufige Erkrankung, die bereits im Kindesalter beginnt und sich bei bis zu 60% der Betroffenen auch im Erwachsenenalter fortsetzt. Neben den Kernsymptomen Aufmerksamkeitsstörung, Hyperaktivität und Impulsivität treten oft weitere psychische Symptome wie Desorganisation, Schlafstörungen und kognitive Einschränkungen auf, die zu Beeinträchtigungen in diversen Lebensbereichen führen und in den meisten Fällen eine lebenslange Therapie erfordern. Die Behandlung erfolgt größtenteils medikamentös mittels sog. „Psychostimulanzien“, wobei bis zu 30% der Patienten nicht ausreichend auf die Medikamente ansprechen oder Nebenwirkungen aufweisen. Eine vielversprechende Behandlungsmöglichkeit stellt die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) dar, die sich bereits bei anderen psychiatrischen Erkrankungen wie der Depression als wirksam erwiesen hat, für ADHS im Erwachsenenalter jedoch bislang kaum untersucht ist. Die tDCS ist eine nebenwirkungsarme und schmerzfreie Therapie, bei der mittels schwachen Gleichstroms über zwei auf der Kopfhaut angebrachte Elektroden bestimmte Hirnbereiche angeregt werden. Ziel der Studie ist, die kurz- und mittelfristige Wirkung von tDCS bei an ADHS erkrankten Erwachsenen mit einem aussagefähigem Untersuchungsdesign und ausreichender Gruppengröße systematisch zu untersuchen. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 zufällig zur tDCS oder einer nichtaktiven Kontrolltherapie zugeordnet. Die kurzfristige Wirksamkeit der tDCS Behandlung wird mittels eines international anerkannten ADHS-Selbstbeurteilungsbogen 14 Tage nach der Behandlung beurteilt. Bei entdeckten Unterschieden zwischen den behandelten Gruppen erfolgen mittels gemischten linearen Modellen wiederholte Prüfungen der mittelfristigen Wirksamkeit bis Tag 28, 56 und 90 nach Behandlung oder bis keine Unterschiede mehr feststellbar sind. Zusätzlich werden beide Gruppen hinsichtlich ihrer Aufmerksamkeitsfähigkeit, Lebens- und Schlafqualität sowie ihren Alltagsproblemen zu definierten Zeitpunkten im Verlauf verglichen. Der erste Patient wurde im Oktober 2022 eingeschlossen. Unter Beteiligung von 7 universitären Zentren konnten bis heute 144 Patienten erfolgreich eingeschlossen werden. Die Rekrutierung wird voraussichtlich im Mai 2025 abgeschlossen sein. In verbleibenden Zeitraum soll v.a. die Datenbank abgeschlossen und die Auswertung der Daten durchgeführt werden. Desweiteren ist die Veröffentlichung der Daten geplant.

• DFG-Verfahren: Klinische Studien