Pancreatogastrostomy versus pancreatojejunostomy for RECOnstruction after partial PANCreatoduodenectomy - A randomized controlled trial (RECOPANC)
Zusammenfassung der Projektergebnisse
PJ und PG sind etablierte Verfahren für die Rekonstruktion bei Pankreatoduodenektomie. Aktuelle prospektiven Studien deuten auf Überlegenheit der PG in Bezug auf perioperative Komplikationen hin. Bewertung der Rate an Pankreasfisteln und sekundärer Endpunkte nach Pankreatogastrostomie (PG) im Vergleich zur Pancreatojejunostomie (PJ) für die Rekonstruktion bei Pankreatoduodenektomie im Rahmen einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie. Eine multizentrische prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich von PG und PJ wurde an 14 deutschen akademischen High-Volume Zentren durchgeführt. Der primäre Endpunkt war die klinisch relevante postoperative Pankreasfistel (Grad B/C nach ISGPS-Definition). Sekundäre Endpunkte waren perioperative Komplikationen sowie Pankreasfunktion und Lebensqualität, gemessen im 6 und 12 Monate Follow-up. Von Mai 2011 bis Dezember 2012 wurden 440 Patienten randomisiert, und 320 wurden in der Intention-to-treat- Analyse analysiert. Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Rate der Grad B / C Fisteln nach PG gegen PJ (20% vs 22%, P = 0,617). Die Häufigkeit der Klasse B / C Fistel betrug 21% und die Mortalität im Krankenhaus betrug 6%. Die multivariate Analyse des primären Endpunkts offenbarte weiche Pankreas-Textur (Odds Ratio: 2,1, P = 0,016) als einzigen unabhängigen Risikofaktor. Im Vergleich zu PJ, war PG mit einer erhöhten Rate von Klasse A / B Blutungsereignissen, weniger oraler Enzym-Supplementation nach 6 Monaten und verbesserten Ergebnissen in einzelnen Parametern der Lebensqualität verbunden. Die Rate der Grad B / C Fisteln war in den Gruppen PG und PJ gleich. Es gab mehr postoperative Blutungen mit PG. Perioperative Morbidität und Mortalität der Pankreatoduodenektomie scheinen unterschätzt zu werden, auch im Setting von akademischen High-Volume Zentren.
Projektbezogene Publikationen (Auswahl)
- (2012) Pancreatogastrostomy versus pancreatojejunostomy for RECOnstruction after partial PANCreatoduodenectomy (RECOPANC): study protocol of a randomized controlled trial UTN U1111-1117-9588. Trials 13: 45
Wellner UF, Brett S, Bruckner T, Limprecht R, Rossion I, Seiler C, Sick O, Wegener I, Hopt UT, Keck T, RECOPANC Trial Group
(Siehe online unter https://doi.org/10.1186/1745-6215-13-45) - (2016) Pancreatogastrostomy Versus Pancreatojejunostomy for RECOnstruction After PANCreatoduodenectomy (RECOPANC, DRKS 00000767). Ann Surg 263(3): 440–449
Keck T, Wellner UF, Bahra M, Klein F, Sick O, Niedergethmann M, Wilhelm TJ, Farkas SA, Börner T, Bruns C, Kleespies A, Kleeff J, Mihaljevic AL, Uhl W, Chromik A, Fendrich V, Heeger K, Padberg W, Hecker A, Neumann UP, Junge K, Kalff JC, Glowka TR, Werner J, Knebel P, Piso P, Mayr M, Izbicki J, Vashist Y, Bronsert P, Bruckner T, Limprecht R, Diener MK, Rossion I, Wegener I, Hopt UT
(Siehe online unter https://doi.org/10.1097/sla.0000000000001240)
