Angioplasty or Bypass Surgery in Intermittent Claudication (ABC-Trial): a randomised controlled trial for patients with complex lesions of the superficial femoral artery
Final Report Abstract
Auf Grund der schwachen Evidenzlage wurde die ABC Studie als prospektiv randomisierte Multicenterstudie zum Vergleich der endovaskulären (Stentangioplastie) und operativen Therapie (femoro-poplitealer Bypass) bei längerstreckigen Läsionen (>10 cm) der A. femoralis superficialis initiiert. Trotz des initialen großen Zuspruchs zur Durchführung der Studie und einer Anpassung des Studienprotokolls waren 17 Monate nach Beginn der Studie nur 13 Zentren initiiert (durchschnittlich 7,5 Monate/Zentrum) und insgesamt nur 25 Patienten randomisiert. Bei insgesamt 470 einzuschließenden Patienten hätte es 78 teilnehmender Zentren, oder einer Randomisierungszeit von 12 Jahren bedurft. Als Ursache können sowohl bürokratische, ökonomische, interkollegiale als auch patientenindividuelle Hindernisse vermutet werden. Dies veranlasste das Steering Committee im Januar 2012 die weitere Rekrutierung zur ABC-Studie abzubrechen und die Studie damit vorzeitig zu beenden. Die Studienleitung ist über den Verlauf der Studie enttäuscht.
Publications
- Die ABC-Studie. Hintergrund und Studienaufbau. Gefäßchirurgie. 2010; 15: 5-10
Zimmermann A, Berger H, Eckstein HH
(See online at https://doi.org/10.1007/s00772-009-0719-8)
